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Technical articles核心提示:大家都知道無塵車間對環(huán)境的要求是非常高的,但是在無塵車間要想做到沒有任何的雜質,還是比較困難的,所以我們要盡最大的大家都知道無塵車間對環(huán)境的要求是非常高的,但是在無塵車間要想做到沒有任何的雜質,還是比較困難的,所以我們要盡最大的能力來做到車間的清潔,所以我們要學會合理地控制污染源,具體該如何做呢?無塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室(CleanRoom)、無塵車間,是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度...
核心提示:潔凈室(無菌室)是微生物檢測的重要場所與最基本的設施。它是微生物檢測質量保證的重要物質基礎。因此它的設計要按國家標準《潔凈廠房設計規(guī)范》、國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品檢驗所實驗室質量管理規(guī)范(試行)》中第十八條規(guī)定執(zhí)行。微生物實驗室潔凈室的施工、安裝、驗收應按國家行業(yè)標準《潔凈室的施工及驗收規(guī)范》執(zhí)行。對于微生物檢測工作者和使用管理者來講,更大量的工作是進行正常管理到日常的使用。潔凈室(無菌室)的標準要符合GMP潔凈度標準要求。潔凈室(無菌室)的使用管理要做到以下...
核心提示:一、初次、擴項認可測試經歷要求1、對初次申請認可的項目,包含擴項,實驗室每個項目均應出具過報告。2、如果實驗室沒有對外提供一、初次、擴項認可測試經歷要求1、對初次申請認可的項目,包含擴項,實驗室每個項目均應出具過報告。2、如果實驗室沒有對外提供過正式報告,內部報告或測試結果也可以作為實驗經歷。3、實驗室應在申請書中如實填寫檢測/校準經歷次數。二、通過認可項目測試經歷要求1、已獲認可的項目,實驗室應有相應的測試經歷,2年內應出具過相應的報告(可以是內部報告或測試結果)...
核心提示:一、標準物質監(jiān)控質控過程通常的做法是實驗室直接用合適的有證標準物質或內部標準樣品作為監(jiān)控樣品,定期或不定期將監(jiān)控樣品以比一、標準物質監(jiān)控質控過程通常的做法是實驗室直接用合適的有證標準物質或內部標準樣品作為監(jiān)控樣品,定期或不定期將監(jiān)控樣品以比對樣或密碼樣的形式,與樣品檢測以相同的流程和方法同時進行,檢測室完成后上報檢測結果給相關質量控制人員,也可由檢測人員自行安排在樣品檢測時同時插人標準物質,驗證檢測結果的準確性。適用范圍一般可用于:儀器狀態(tài)的控制、樣品檢測過程的控制...
首先,是代號的區(qū)別:強制性標準的代號是GB,含有強制性條文及推薦性條文。推薦性標準的代號是GB/T,“T”是推薦的意思,只有參考意義。其次,定義的區(qū)別:強制性標準是保障人體健康、人身、財產安全的標準和法律及行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的國家標準。推薦性標準是指生產、檢驗、使用等方面,通過經濟手段或市場調節(jié)而自愿采用的國家標準,企業(yè)在使用中可以參照執(zhí)行。再次,意義的區(qū)別:強制性標準具有法律層面的意義。推薦性標準沒有法律層面的意義,但是推薦性標準一經接受并采用,或各方商定同意納入經濟合同...
Part1:實驗室技術負責人2022年工作總結(示例)隨著國家認可實驗室評審的日益臨近,我們的實驗室管理、設備、技術能力、質量意識不斷提高。本質量檢測中心質量體系運行已有一年多時間,為了驗證我們的檢測活動及結果是否符合體系的要求,同時保證本中心的質量方針、目標、質量體系的適用性、有效性,并得到持續(xù)改進,現將工作情況匯報如下。一、組織貫徹執(zhí)行國家有關檢測、檢驗的法令、法規(guī)、技術標準和規(guī)范。通過上網跟蹤查詢,購買最新版本的相關標準等渠道,不斷更新中心現有的標準資料,并通過外來文件...
干貨:聰明的你,知道該怎樣選擇檢測方法嗎核心提示:作為一名實驗員,檢測方法的來源是哪里?是否合規(guī)?需要確認及驗證嗎?客戶是否認同?你有沒有想過這些問題,今天跟小編一起揭秘作為一名實驗員,檢測方法的來源是哪里?是否合規(guī)?需要確認及驗證嗎?客戶是否認同?你有沒有想過這些問題,今天跟小編一起揭秘這些問題吧。檢測方法的選擇1.為減少檢測風險,實驗室的檢測依據以下正式頒布的標準:①國際標用;②國家標準;③行業(yè)標準或政府發(fā)布的技術規(guī)范;④地方標準;⑤企業(yè)標用;⑥技術組織或科學書籍與期刊公...
菌種保存過程的常見問題?看看專家怎么解答!核心提示:分離純化后才能獲得單一菌株,單一菌株進行菌種保藏才有意義,防止菌種交叉污染和變異,這也是菌種保存的基本原則1、菌種保存管能分離純化后才能獲得單一菌株,單一菌株進行菌種保藏才有意義,防止菌種交叉污染和變異,這也是菌種保存的基本原則1、菌種保存管能保存霉菌及酵母菌嗎?答:可以。對于霉菌等真菌需培養(yǎng)7天進行保存,而酵母菌需培養(yǎng)三天將孢子洗脫下來進行保存,保存管中的小瓷珠可以作為介質來吸附孢子和菌絲,相當于砂土保存法中砂土作為載體起...