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無(wú)塵車(chē)間工程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.吊碼：T鋁的吊碼間距為1.5米以內(nèi)，F(xiàn)FU及送風(fēng)口必須每個(gè)有4個(gè)吊碼，且每個(gè)吊碼必須緊湊無(wú)松動(dòng)。2.隔墻:彩鋼板隔墻必須成90度角，以直角尺測(cè)量為準(zhǔn)，上下需用槽鋁加固，彩鋼板隔墻連接處必須緊湊且無(wú)縫，有縫處需用玻璃膠補(bǔ)縫，與吊頂板和鄰邊墻板90度相接處需用角鋁加固（標(biāo)準(zhǔn)為80公分以內(nèi)間距），彩鋼板90度相接處都需貼圓弧，且貼成一直線，交叉口處需用三通，頂球，堵頭。彩鋼板上裝有插座，開(kāi)關(guān)，消防栓，風(fēng)淋室等有間隙的必須打好玻璃膠并且保持美觀。3．吊頂：彩鋼...

實(shí)驗(yàn)室凈化工程設(shè)計(jì)安裝解決方案為了保證藥品、食品長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)的安全性，以及病理等方面結(jié)果的可靠性，要求實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物在潔凈環(huán)境中飼育。從控制微生物的角度出發(fā)，可將醫(yī)藥和生物學(xué)等實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)、三類(lèi)。以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相應(yīng)的動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室。ABSL-1、ABSL-2是基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室、ABSL-3是防護(hù)實(shí)驗(yàn)室、ABSL-4是防護(hù)實(shí)驗(yàn)室；ABSL-1級(jí)的要求比較低，ABSL-4要求是zui高的。其中ABSL-4可分為安全柜型、正壓服型、混合型三類(lèi)。...

無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室-動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室-無(wú)菌車(chē)間設(shè)計(jì)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物控制標(biāo)準(zhǔn)，可將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為四級(jí)：普通動(dòng)物（CV），系指微生物不受特殊控制的一般動(dòng)物。要求排除人獸共患病的病原體和積少數(shù)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物烈性傳染病的病原體。為防止傳染病，在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和繁殖時(shí)，要采取一定的措施，應(yīng)保證其用于測(cè)試的結(jié)果具有反應(yīng)的重現(xiàn)性（即無(wú)論不同的操作人員，在不同的時(shí)間，用同一品系的動(dòng)物按規(guī)定的實(shí)驗(yàn)規(guī)程所做的實(shí)驗(yàn)，都能獲得幾乎相同的結(jié)果）。二級(jí)清潔動(dòng)物（CL），要求排除人獸共患病及動(dòng)物主要傳染病的病原體。...

塑料化工行業(yè)空調(diào)凈化工程-潔凈車(chē)間技術(shù)解決方案現(xiàn)在的塑料化工制品的生產(chǎn)企業(yè)，特別是醫(yī)用塑料制品企業(yè)，對(duì)潔凈室生產(chǎn)的需求越來(lái)越大，要求越來(lái)越高。因此，企業(yè)在挑選潔凈室技術(shù)和相關(guān)設(shè)備時(shí)，一定要從長(zhǎng)遠(yuǎn)考慮其技術(shù)的可行性和經(jīng)濟(jì)性，特別應(yīng)考慮技術(shù)供應(yīng)商是否可以與企業(yè)真實(shí)需求相匹配的、具有*的投入/產(chǎn)出比的完整解決方案，以及這一技術(shù)供應(yīng)商是否可以同時(shí)GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。目前的塑料化工制品市場(chǎng)對(duì)能夠滿足潔凈度等級(jí)的產(chǎn)品需求正在迅速增長(zhǎng)。過(guò)去，只有用于醫(yī)療、制藥、化妝品和生物技術(shù)領(lǐng)域中的產(chǎn)品才被...

《潔凈工程與相關(guān)受控環(huán)境企業(yè)資質(zhì)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)》潔凈工程與相關(guān)受控環(huán)境企業(yè)資質(zhì)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：1、企業(yè)年承擔(dān)10項(xiàng)工程造價(jià)300萬(wàn)元以上或兩項(xiàng)1000萬(wàn)以上的凈化工程施工，工程質(zhì)量合格，無(wú)安全事故。2、企業(yè)具有潔凈工程師資格認(rèn)證的工程師12名(由深圳市潔凈行業(yè)協(xié)會(huì)頒發(fā)工程師培訓(xùn)證書(shū))。3、企業(yè)具有工程、經(jīng)濟(jì)、會(huì)計(jì)、統(tǒng)計(jì)等人員不少于30人。4、企業(yè)近3年工程營(yíng)業(yè)額累計(jì)1.2億元以上。5、企業(yè)注冊(cè)資本金1000萬(wàn)元以上，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)用固定資產(chǎn)原值500萬(wàn)元以上。二級(jí)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：1、企業(yè)年承...

醫(yī)療器械凈化工程-無(wú)菌潔凈室工程設(shè)計(jì)的規(guī)范參照：1、標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS14644》2、潔凈室廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2001》3、醫(yī)療器械包裝車(chē)間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》5、潔凈室施工及難收規(guī)范《JGJ71-90》6、通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范《GB50243-2002》7、美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS209E-92》根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間、藥品生產(chǎn)車(chē)間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。...

化妝品無(wú)塵車(chē)間與設(shè)施要求企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,廠區(qū)地面,路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥?duì)化妝品生產(chǎn)造成污染.生產(chǎn)區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源.生產(chǎn)所需的動(dòng)力,"三廢"處理等輔助設(shè)施是否對(duì)生產(chǎn)環(huán)境造成污染.廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級(jí)設(shè)置功能間,并合理布局.原料預(yù)處理,稱(chēng)量,配制,包裝材料和容器的清潔消毒,半成品儲(chǔ)存,分裝,成品包裝等工序是否分開(kāi)設(shè)置.生產(chǎn)過(guò)程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害,易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨(dú)的生產(chǎn)車(chē)間和生產(chǎn)設(shè)備,是否具備相應(yīng)的衛(wèi)生,安全措施.廠房是否有防止昆蟲(chóng)...