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GMP潔凈區(qū)域的排水措施 上海

更新時間:2017-03-18點擊次數(shù):2101

GMP潔凈區(qū)域的排水措施     上海

 

室內排水系統(tǒng)的任務是將自洗滌與衛(wèi)生器具和生產設備排除的污水以及降落在屋面上的雨水、雪水迅速排到室外排水管道中去,同時藥品生產的潔凈要求需防止室外排水管道中的有害氣體、臭氣、有害蟲燈進入室內,產生微生物污染,并為室外污水的處理和綜合利用便利條件,因此潔凈區(qū)域的排水系統(tǒng)也其重要的。
醫(yī)藥工業(yè)所產生的污水有三類:
(1)生活污水包括衛(wèi)生潔具、洗手設施、淋浴設施等排出的污水;
(2)生產廢水是生產過程中所產生的污水和廢水,包括設備及容器洗滌用水、冷卻用水等;
(3)雨水包括屋面的雨水及融化的雪水。
室內排水體制一般采用分流制,生活污水、排水設計規(guī)范(TJ13-74)外,還必須遵守GMP的有關規(guī)定。采取的措施主要有:
(1)100級的潔凈室內不宜設置水斗和地漏,10000級的潔凈室應避免安裝水斗和地漏,在其它的潔凈室中應把水斗及地漏的數(shù)量減速少到zui低程度;
(2)潔凈室內與下水管道連接的設備、清潔器具和排水設備的排出口以下部位必須設存水彎或水封裝置;
(3)設在潔凈室的地漏,要求材質不易腐蝕(內表面光潔,例如不銹鋼材料),不易結垢,有密封蓋,開啟方便,能防止廢水廢氣倒灌,允許沖洗地面時臨時開蓋,不用時則將蓋蓋死,必要時還應根據(jù)產品工藝要求,灌以消毒劑消毒滅菌,從而可以較好地防止污染(現(xiàn)在已開發(fā)了這種醫(yī)藥工業(yè)的新型潔凈地漏);
(4)質監(jiān)部門及生產上產生的酸堿廢水亦應設置管道,并采用PVC(塑料管或ABS工程塑料管,引至酸堿處理裝置。
總之,潔凈區(qū)域應盡量避免安裝水斗和下水道,而無菌操作區(qū)應避免。如需安裝的則設計時應考慮其位置便于維護、清洗,使微生物污染降低到zui小程度。

 

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