靜脈藥物配置中心       上海

一、靜脈藥物配置中心定義
是指在符合標準、依據(jù)藥物特性設計的操作環(huán)境下，經(jīng)過職業(yè)藥師審核的處方由受過專門培訓的藥技人員嚴格按照標準操作程序進行全靜脈營養(yǎng)、細胞毒性藥物和抗生素等靜脈藥物的配置，為的產(chǎn)品和藥學服務的機構(gòu)。
二、參考規(guī)范
《機構(gòu)靜脈用藥調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》
《潔凈廠房設計規(guī)范》 GB50073-2013
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 GB50591-2010
三、靜脈藥物配置中心的位置設置
要遠離各種污染源。周圍的地面、路面、植被等不應對配置過程造成污染。潔凈區(qū)采風口應設在無污染的相對高處。應有防止污染、昆蟲和其它動物進入的有效設施。
四、靜脈藥物配置中心的布局設計
全區(qū)域設計應布局合理，保證順暢的工作流程，各功能區(qū)域間不得互相妨礙。配置中心應具備倉庫、排藥準備區(qū)、審方打印區(qū)、洗衣潔具區(qū)、緩沖更衣區(qū)、配置區(qū)、成品核對區(qū)等工作區(qū)域。同時在面積充足的情況下應設有其他輔助工作區(qū)域如普通更衣區(qū)、普通清洗區(qū)、耗材存放區(qū)、冷藏區(qū)、推車存放區(qū)、休息區(qū)、會議區(qū)等。各工作間應按靜脈輸液配置程序和空氣潔凈度要求合理布局。不同潔凈度等級的潔凈區(qū)之間的人員和物流出入應有防止交叉污染的措施。
五、靜脈藥物配置中心送、排、回風要求
配置中心內(nèi)需將抗生素類藥物及危害藥物的配置和腸道外營養(yǎng)及普通藥物的配置分開。需要建立兩套獨立的送排（回）風系統(tǒng)，或配置抗生素類藥物及危害藥物的潔凈區(qū)為獨立全排風系統(tǒng)。排風口要遠離其它采風口，距離不小于3米，排風應經(jīng)處理后方可排入大氣。
六、靜脈藥物配置中心設備要求
配置中心內(nèi)抗生素類藥物和危害藥物的配置，需要在BSCII級生物安全柜中進行。腸道外營養(yǎng)藥物和其它普通藥物的配置，需要在百級水平層流凈化臺中進行。
七、靜脈藥物配置中心潔凈度要求
為保證百級層流臺保持較好的凈化工作狀態(tài)，中心內(nèi)對各區(qū)域的潔凈有以下要求：一更、洗衣潔具間為十萬級，二更、配置間為萬級，操作臺局部為百級。潔凈區(qū)應維持一定的正壓，并送入一定比例的新風。配置抗生素類藥物、危害藥物的潔凈區(qū)相對于其相鄰的二更應呈負壓（5～10帕）。